ЮНИКБИО
ЮНИКБИО
Биоинженерные решения для производства биомедицинских продуктов
ЮникБио развивает платформенные технологические решения на основе ферментов для биофармацевтики
и пищевых производств.
О компании
ЮНИК БИО — R&D‑компания в области биотехнологий, специализирующаяся на разработке ферментов и рекомбинантных молекул для биофармацевтики и индустриальных биопроцессов.
ферменты для очистки и концентрирования биомедицинских и клеточных продуктов: вакцины, геннотерапевтические препараты, рекомбинантные белки, моноклональные антитела
15 лет
опыта разработки и исследований
50+
научных публикаций
10+
патентов
3+
запуска GMP-продукта
Команда
Управление
Специалисты с многолетней работой в биотехнологической индустрии, включая проекты в области генной терапии и запуск коммерческих биопрепаратов
Наука
Эксперты с международным уровнем квалификации в вирусологии и разработке вакцин, опытом научной работы, рецензирования и участия в профильных экспертных сообществах
Производство
Специалисты по промышленной биотехнологии с опытом внедрения технологий на производстве и портфелем патентов в этой области
Разработка рекомбинантных белков
Команда с экспертизой в биохимии и хроматографии белков, участвовавшая в десятках коммерческих и исследовательских биотехнологических проектов
Разработки
Пайплайн разработок эндонуклеаз
Многоуровневая платформа эндонуклеаз, включающая решения для биофармацевтики,
высокосолевых процессов и пищевой индустрии
высокосолевых процессов и пищевой индустрии
Готовый продукт
Импортозамещающая эндонуклеаза
> Биоаналог универсальной эндонуклеазы типа Benzonase® для применения в генной терапии, производстве моноклональных антител и мРНК‑вакцин
> Полный цикл разработки и производства в России, цена на 40–50% ниже импортных аналогов
> Ориентация на интеграцию в действующие процессы биофармкомпаний и CDMO
> Полный цикл разработки и производства в России, цена на 40–50% ниже импортных аналогов
> Ориентация на интеграцию в действующие процессы биофармкомпаний и CDMO
В разработке
Солеустойчивая эндонуклеаза
> Вариант фермента, сохраняющий активность при концентрации солей до 800–1000 мМ NaCl.
> Предназначен для процессов с высокой ионной силой (например, производство инсулина, вирусных векторов и антител), где классические нуклеазы частично ингибируются.
> Позволяет отказаться от стадии диализа, снижая CoGS на 25–40% и упрощая технологическую схему
> Предназначен для процессов с высокой ионной силой (например, производство инсулина, вирусных векторов и антител), где классические нуклеазы частично ингибируются.
> Позволяет отказаться от стадии диализа, снижая CoGS на 25–40% и упрощая технологическую схему
В разработке
Пищевая эндонуклеаза
> Адаптированный фермент для пищевой промышленности (гидролизаты белка, ферментированные продукты, ингредиенты для продуктов питания и напитков).
> Разработка ориентирована на растущий мировой рынок пищевых ферментов и ферментативных ингредиентов.
> Возможность интеграции в процессы ферментации и очистки при высокой нагрузке по нуклеиновым кислотам
> Разработка ориентирована на растущий мировой рынок пищевых ферментов и ферментативных ингредиентов.
> Возможность интеграции в процессы ферментации и очистки при высокой нагрузке по нуклеиновым кислотам
Этапы пайплайна
Этапы развития каждого направления:
Лабораторная валидация активности
Отработка технологических режимов
на пилотных объёмах
Масштабирование до промышленного уровня
Подготовка к выпуску по ТУ/GMP
Ключевой продукт
Юниказа
— инновационный фермент ЮникБио, широко используемый в биотехнологиях, фармацевтике
и лабораториях благодаря своим уникальным свойствам:
Инновационная структура эндонуклеазы Serratia marcescence
Высокая активность в широком спектре условий
Удаление остаточных нуклеиновых кислот
до отдельных нуклеотидов
Области применения
Векторы AAV и лентивирусы
1
Снижение CoGS на 40%, ×2 восстановление AAV, удаление hcDNA
Моноклональные антитела и рекомбинантные белки
2
Удаление ДНК после Protein A, улучшение фильтрации
мРНК‑вакцины
3
Контроль остаточной ДНК <10 нг/дозу по требованиям FDA/WHO/EMA
CAR‑T и CRISPR
4
Удаление плазмидной ДНК в ГМ‑клетках
Производство аминокислот и ферментов
5
Снижение вязкости, повышение чистоты продукта
Вакцины для людей и животных
6
Повышение чистоты и качества продукта
Интеграция
Типовой сценарий интеграции:
Завершение ферментации
Внесение Униказы
Инкубация 1 час
Микрофильтрация с сниженной нагрузкой на мембраны
Рыночная возможность
Рынок нуклеаз
GMP‑сегмент
179 млн USD к 2031,
двузначный CAGR
двузначный CAGR
Рекомбинантные белки
11,3 млрд USD к 2034
Прогноз аналитиков:
Стремительный рост
рынка нуклеаз и биофармы
рынка нуклеаз и биофармы
Что не так с текущими решениями?
Высокая стоимость Benzonase® и Denarase®
Миллионы за терапию
решение ЮникБио
Ценовое преимущество
Санкционные и логистические риски
2–4 месяца ожидания
решение ЮникБио
Локальное производство
Контаминация нуклеиновыми кислотами
Рост вязкости, забивание фильтров, снижение выхода продукта
решение ЮникБио
Солеустойчивая платформа
ЮникБио закрывает три ключевые проблемы индустрии
Контроль качества и регуляторика
Юниказа разрабатывается с прицелом на соответствие требованиям РФ, FDA, EMA и ВОЗ к остаточной ДНК и биобезопасности
10 нг ДНК/дозу и <200 п.о. фрагментов — требования FDA/WHO/EMA, которые мы учитываем в дизайне продукта
Идентичность и активность
специфическая активность, субстратный тест
Чистота белка
SDS‑PAGE
Остаточные примеси
HCP ELISA
Безопасность
LAL‑тест
Физико‑химические параметры
концентрация, pH
Стабильность и CoA
HCP ELISA
Обсудим вашу технологию и подберём решения специально под ваш процесс
Отправьте заявку
Наш менеждер свяжется с вами
в течение дня
Контакты
Обсудим вашу технологию и подберём решения специально под ваш процесс
Отправьте заявку
Наш менеждер свяжется с вами
в течение дня
info@uniqbio.ru
для инвесторов и партнёров
для инвесторов и партнёров
ОГРН 1257700534662
г.Москва, ул. Молодёжная, д. 3, помещ. 1/1
г.Москва, ул. Молодёжная, д. 3, помещ. 1/1